内蒙古预防医学杂志

期刊简介

《内蒙古预防医学》创办于1976年,主要栏目有文献综述、简报、研究报告、专题研究,丰富的内容使您能够自由地遨游在知识的海洋里,了解最新趋势。是内蒙古地区在预防医学领域具有重要地位的专业学术期刊,传播预防医学的先进理念、方法和技术,为提高内蒙古地区乃至全国的公共卫生水平贡献力量。其内容丰富多样,涵盖了多个方面。在学术性方面,内蒙古预防医学杂志拥有严格的审稿流程和专业的编辑团队。众多来自内蒙古及全国的预防医学专家、学者积极为杂志撰稿和审稿,确保了刊发文章的科学性、准确性和实用性。

对于公共卫生工作者来说,这本杂志是获取最新预防医学知识和实践经验的重要渠道。它通过刊登研究论文、调查报告、案例分析等形式,为他们提供了丰富的参考资料,有助于提升公共卫生服务的质量和效率。杂志也积极关注国内外预防医学领域的发展动态,及时引进先进的预防医学理念和技术,为内蒙古地区的预防医学事业注入新的活力。它还注重与读者的互动交流,鼓励读者提出问题和建议,不断改进和完善杂志的内容和质量。总之,在促进预防医学学术交流、推动预防医学事业发展方面发挥着重要作用,是广大预防医学工作者和关注公共卫生事业人士的良师益友。

FDA快讯 | HIF-2α抑制剂belzutifan成为晚期RCC新型治疗选择

时间:2023-12-18 10:19:52

2023年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准belzutifan(Welireg,Merck & Co.,Inc.)用于治疗在接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)后发生疾病进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者。这次FDA批准主要基于2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会中披露的开放标签、随机、头对头试验LITESPARK-005 (NCT04195750)的积极结果,HIF-2α抑制剂belzutifan成为了晚期RCC新型治疗选择。

 

研究简介

 

LITESPARK-005(NCT04195750)试验纳入了746例在经PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF-TKI后进展的不可切除、局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。患者按1:1的比例随机接受belzutifan(120 mg)或依维莫司(10 mg),每日一次,并按国际转移性肾细胞癌联合数据库(IMDC)预后评分(0 vs 1-2 vs 3-6)和既往VEGF/VEGFR靶向治疗(1 vs 2-3)进行分层。研究的主要疗效终点是是盲法独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果显示,与依维莫司相比,belzutifan的PFS改善具有统计学意义,风险比为0.75(95%CI:0.63,0.90;单侧p值=0.0008),达到其主要疗效终点。两组估计的中位PFS值相似,belzutifan组为5.6个月(95%CI:3.9,7.0),依维莫司组为5.6个月(95%CI:4.8,5.8)。目前OS数据尚不成熟,18个月时两组OS率分别为55.2%和50.6%,belzutifan具有OS获益趋势,但其结果尚无统计学差异。患者报告结局中对于症状和功能结局的描述性分析结果支持belzutifan在该方面的获益,因治疗相关不良事件导致的停药率分别为6%和15%,表明belzutifan较依维莫司耐受性有所提升。

接受belzutifan治疗的患者最常见(≥25%发生率)的不良反应是血红蛋白降低、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、钾升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。

 

 

推荐剂量

 

推荐的belzutifan剂量为120 mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。